05/21
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精品专栏

威高血净:两类血液透析耗材国内市占率居首 产品关键性能指标行业领先

《金基研》星月/作者 杨起超 时风/编审

随着老龄化趋势的加剧,终末期肾病(ESRD)患者数量持续上升,推动了血液净化行业的发展。同时,医保政策的不断完善和居民支付能力的提升,也进一步增强了ESRD患者的治疗意愿,带动血液透析和腹膜透析市场的快速增长。作为国内血液净化领域的领先企业,山东威高血液净化制品股份有限公司(以下简称“威高血净”)抓住行业发展机遇,实现稳步发展。

2022-2024年,威高血净的营收及净利润稳步增长,经营活动现金净流量累计超15亿元,“造血”能力显著。威高血净凭借强劲的研发实力、丰富的产品线、先进的生产制造能力、广泛的市场布局,在国内市场占据领先地位,并加速拓展海外市场。值得关注的是,威高血净自主研发的血液透析器系列产品多项关键性能指标处于行业领先水平,血液透析器和血液透析管路在国内的市场份额均位列全行业首位。

 

一、老龄化加剧提升ESRD患者基数,医保政策落实增强ESRD患者治疗意愿

肾脏疾病可被分为急性肾脏病(Acute Kidney Disease,AKD)和慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease,CKD)。当CKD进展至终末期肾病(End Stage Renal Disease,ESRD 俗称尿毒症)时,意味着患者的肾脏几乎丧失了所有功能,且必须要进行必要的治疗方式来维持生命。

 

1.1、国内ESRD患者突破四百万人,老龄化提升ESRD患病率

国内拥有庞大的终末期肾病(ESRD)患者基数,且患者数量逐年上升。

据数据统计,2019年国内ESRD患者数量为302.52万人,占全球ESRD患者数量的30%以上。2019-2023 年,国内ESRD患者数量分别为302.52万人、330.52万人、359.22万人、385.47万人、412.59万人,CAGR为8.07%。预计到2027年,国内ESRD患者数量将增至527.13万人,2023-2027年的CAGR为6.32%,高于同期全球ESRD患者增长速度(4.51%)。

伴随着老龄化趋势的加剧,国内老年人高血压、糖尿病发病率也正处于不断提高的趋势。这一类原发性疾病引发的肾脏病进而发展成ESRD的患者数量也呈现持续增长态势。

据国家统计局数据,2020-2024年,国内65岁及以上人口分别为1.91亿人、2.01亿人、2.10亿人、2.17亿人、2.20亿人,占当年度全国人口的比例分别为13.5%、14.2%、14.9%、15.4%、15.6%。

据安徽日报数据,在国内,60岁及以上人群的CKD患病率约为18.3%,其中65岁以上人群患病率高达30%-50%,且ESRD患者中60%以上为老年人。

随着国内老龄化的进一步加剧,将带动血液净化医疗器械市场需求的上升,血液净化市场前景广阔。

 

1.2、支付能力增强叠加医保政策推进,国内ESRD患者治疗意愿增强

随着国内经济的迅速发展,居民人均收入水平的逐步增加,人们健康意识不断增强,国内居民在医疗健康领域的支付能力和意愿不断提升。

据国家统计局数据,2020-2024年,国内居民人均医疗保健支出分别为1,843元、2,115元、2,120元、2,460元、2,547元,年均复合增长率为8.42%。

近年来,国内医保体系逐渐完善,覆盖范围不断提升。自2012年将ESRD纳入重大疾病医疗保险以来,各地逐步落实医保支付政策,各省、各市政府十年来快速推动发布大病保险管理办法,贯彻落实具体保险措施,覆盖城乡居民。部分地区血液透析费用实行整体打包收费,医保报销比例较高,从而缓解了患者的支付压力。

 

1.3、血液透析及腹膜透析在透患者逐年上升,血液净化市场规模增长且前景广阔

ESRD患者需终身治疗,存在持续的慢病管理需求,而血液净化是ESRD的主要治疗方式,其中又主要以血液透析和腹膜透析为主。《中国血液透析充分性临床实践指南》推荐ESRD患者每周接受两至三次血液透析。

在ESRD患者基数持续增长且治疗意愿增强的背景下,国内接受血液透析和腹膜透析的ESRD患者呈现逐年增长趋势,带动血液透析医疗器械市场和腹膜透析液市场规模保持快速增长。

据CNRDS登记数据,2019-2023年,国内血液透析在透人数分别为63.27万人、69.27万人、75.11万人、84.43万人、91.66万人;腹膜透析在透人数分别为10.33万人、11.40万人、12.64万人、14.05万人、15.27万人。

据数据统计,国内血液透析医疗器械市场规模从2019年的116.30亿元增长至2023年的145.00亿元,CAGR达到5.67%,预计2030年将增加至515.15亿元。

另据智研咨询数据,国内腹膜透析液市场规模已从2018年的25.35亿元增长到2024年的60.34亿元,预计2030年将增长至126.98亿元。

现阶段,国内ESRD患者的透析治疗率相较于大部分发达国家/地区仍有不低的差距。以上文所述国内ESRD患者数量及在透数量计算,2023年国内透析治疗率为25.92%。

综上,国内ESRD患者数量持续攀升,2023年已突破400万人。随着老龄化的加剧,老年人群的CKD高患病率将进一步扩大ESRD患者基数。与此同时,居民支付能力的提升和医保政策的完善显著增强了ESRD患者的治疗意愿,推动了血液透析和腹膜透析在透人数的增长。然而,当前国内透析治疗率仍偏低,血液净化市场存在未满足需求,行业前景广阔。

 

二、营收及净利润稳步增长,近三年境外收入CAGR达74.45%

受益于下游市场需求的提升,近年来威高血净的经营情况良好,盈利水平稳步上升,且客户回款效率良好。通过强化渠道建设、加速国际化布局,威高血净持续开拓国内市场,其海外业务也呈现爆发式增长。

 

2.1、营收及净利润均逐年上升,近三年经营活动现金净流量累计超15亿元

据招股书,2022-2024年,威高血净营业收入分别为34.26亿元、35.32亿元、36.04亿元,年均复合增长率为2.56%;归母净利润分别为3.15亿元、4.42亿元、4.49亿元,年均复合增长率达19.45%。

与此同时,近年来威高血净的收现比均超100%,客户回款效率良好,营收质量优秀。

据招股书,2022-2024年,威高血净销售商品、提供劳务收到的现金与营业收入的比例分别为112.38%、123.85%、112.77%。

同期,威高血净经营活动产生的现金流量净额分别为7.27亿元、2.88亿元、5.72亿元。其中,2023年经营活动现金净流量下降,系血液透析机新旧机型迭代期间加大备货,导致采购支出增加。

 

2.2、产品销往国内超6千家医疗机构,境外收入快速增长

经营业绩稳步增长的背后,是威高血净对国内外市场的深度布局。

深耕血液净化领域多年,威高血净以经销为主、直销为辅,已在全国范围内建立了完善的经销体系,正逐步向海外扩展、建立国际经销网络。

国内市场方面,威高血净通过优质的产品及服务,与遍布全国的经销商、医疗机构建立了稳定的合作关系,拥有广泛而专业的销售网络和稳定终端客户覆盖能力,保证了其销售渠道的稳定性和有效性以及终端用户忠实度。

目前,威高血净重要客户包括国药集团、华润集团等,产品销售覆盖了国内31个省、直辖市和自治区,最终销往国内超过6,000家医院、透析中心等医疗机构,其中超过1,000家三级医院。从一二线城市到三四线城市,再深入至县城乡镇;从大型三级医院到一二级医院,再到社区和乡镇卫生院,威高血净的国内渠道不断下沉。

国际市场方面,威高血净组建并培养了一支专业的血液透析产品国际营销团队,并已完成在全球重点区域的业务布局,持续推动威高血净品牌的国际化发展。

近年来,威高血净的境外收入及占比呈快速上升趋势。据招股书,2022-2024年,威高血净的境外收入分别为0.64亿元、1.26亿元、1.95亿元,占各期主营业务收入比例分别为1.94%、3.66%、5.51%。其中,威高血净近三年的境外收入CAGR达74.45%。

简言之,近年来,威高血净在经营业绩、现金流管理以及市场拓展方面均表现出色,企业成长性愈发凸显。国内渠道的纵深布局与海外市场的快速突破,为威高血净业绩的持续增长提供了双重保障。

 

三、实现血液净化各主要产品线全覆盖,两类血液透析耗材国内市占率居首

作为国内血液净化医用制品领域领先企业,威高血净为更好满足各阶段ESRD患者的治疗需求,重点布局血液透析和腹膜透析两大赛道,辅以透析配套产品的销售,是国内产品线最为丰富的血液净化医用制品厂商之一。

 

3.1、构建血液净化领域完整产品线,满足患者多样化需求

在血液透析领域,威高血净的血液透析产品主要包括血液透析器、血液透析管路以及血液透析机等。

截至2025年4月25日,威高血净拥有五大系列、中空纤维膜孔径大小型号齐全的血液透析器产品。从中空纤维膜孔径最小的低通量F系列、孔径较大的中通量MF系列到孔径最大的高通量HF及EH系列,再到专门为血液透析滤过模式而设计的血液透析滤过器HDF系列,威高血净丰富的血液透析器产品线能够满足血液透析患者多样化的需求。

截至2025年4月25日,威高血净共有数十款不同规格、型号的血液透析管路,可以与市场上绝大多数的血液透析机进行兼容。

作为较早突破行业壁垒的少数国产厂商之一,威高血净在血液透析耗材领域已形成相对全面、深度的产品覆盖。

截至2025年4月25日,威高血净独家销售的血液透析机型号主要包括DBB-EXA、DBB-EXAESS和DBB-27C,均为经国家药监局批准的第三类医疗器械。

在腹膜透析领域,威高血净的腹膜透析产品主要包括腹膜透析液等。

截至2025年4月25日,威高血净独家销售的腹膜透析液主要包括两大系列、数十款不同型号规格的腹膜透析液产品,其中由威高泰尔茂研发、生产的中性、低GDP双室袋腹膜透析液系国内首个获批上市的中性腹膜透析液产品。

 

3.2、两类血液透析耗材国内市占率排名首位,2024年腹膜透析液收入同比增长48.07%

据招股书,2022-2024年,威高血净血液透析器销售收入分别为17.47亿元、18.35亿元、18.38亿元,2023-2024 年分别同比增长 5.01%、0.18%;血液透析管路产品的销售收入分别为4.15亿元、4.35亿元、4.95亿元,2023-2024年分别同比增长4.93%、13.83%。

据数据统计,2023年,威高血净在国内血液透析器领域的市场份额为32.5%;在国内血液透析管路领域的市场份额占比为31.8%,均位列全行业首位。

据数据统计,2023年,威高血净获授权独家销售的血液透析机在国内血液透析机领域的市场份额为24.6%,位列全行业第二,仅次于费森尤斯医疗。

在腹膜透析市场,目前国内的腹膜透析液仍是以百特医疗为代表的外资厂商产品为主。据数据统计,2022年,威高血净获授权独家销售的腹膜透析液在国内腹膜透析液领域的市场份额占比为3.6%,位列全行业第五。

据招股书,2022-2024年,威高血净的腹膜透析液销售收入分别为1.58亿元、1.62亿元、2.39亿元,2023-2024年分别同比增长2.41%、48.07%。其中,2024年,威高血净凭借2022年获批的、产品整体性能更优的中性腹膜透析液产品,带动其2024年腹膜透析液收入同比大幅增长。

综述之,威高血净作为国内血液净化医用制品领域的领先企业,通过构建完整的血液净化产品线,致力于满足不同阶段ESRD患者的多样化治疗需求。其中,在国内市占率方面,威高血净的血液透析器、血液透析管路均排名首位;血液透析机位列全行业第二;腹膜透析液位列全行业第五。2024年,威高血净的腹膜透析液销售收入攀升,显示出强劲的增长势头。

 

四、重创新三年累计研发投入超5亿元,血液透析器产品关键性能指标行业领先

血液净化医疗器械的研发过程是一项涉及多学科技术综合应用的系统工程,不仅要求生产企业对化学、材料学、流体力学等学科有深入的基础研究,同时也需要生产企业有匹配临床医学要求的理论基础。

 

4.1、近三年累计研发投入超5亿元,研发人员占比达14.18%

为保持技术的先进性、工艺的领先性和产品的市场竞争力,威高血净保持高水平研发投入,最近三年累计研发投入金额为5.02亿元,占最近三年累计营业收入的比例为4.76%。

研发团队建设方面,近年来威高血净研发人员持续增加,打造了一支专业、成熟的研发团队。

2022-2024年,威高血净研发人员分别为404人、482人、494人,占员工总数的比例分别为11.31%、13.51%、14.18%。其中,2024 年末,威高血净研发人员中硕士研究生及以上学历共138人,占比27.94%。

 

4.2、获发明专利35项,血液透析器关键性能指标行业领先

多年来,威高血净不断推动研发创新,建立了完整、自主的技术体系,成为国内有能力自主技术研发和专业生产多类血液透析用医疗器械的主要企业之一。威高血净的核心技术包括中空纤维型透析膜制造技术、中空纤维型透析器生产设备创新性改造技术、透析膜安全指标控制技术、透析膜孔径检测技术等。

截至2024年12月31日,威高血净及其控股子公司拥有境内专利257项,其中发明专利35项。

在制膜技术方面,威高血净掌握血液透析器关键制膜技术和生产工艺,是国内血液净化行业中较早在血液透析用中空纤维膜技术上取得突破的国产厂商之一,也是国内较早拥有中空纤维膜纳米级侧壁孔结构测定等关键技术的厂商。

在高端生产设备方面,威高血净在国内血液透析行业内较早实现自主设计开发中空纤维膜大型纺丝线和透析器全自动组装线,也是在国内血液透析行业内较早成功开发自动膜束收集系统、O型圈和端盖自动装配系统等相关技术的国产厂商。

同时,威高血净自主研发的血液透析器系列产品在清除率、超滤系数、筛选系数等关键性能指标上接近、达到或超过国外领先厂商主流产品,处于行业领先水平。

基于深耕行业多年的丰富经验,威高血净在行业内较早实现了国产透析器生产的标准化,并参与了包括《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》等主要行业标准的制定。

综上,威高血净凭借持续高强度的研发投入和不断壮大的高素质研发团队,构建了完整、自主的技术体系。威高血净在中空纤维膜制备、高端设备自主设计、产品关键性能指标优化等方面取得了显著成果。其中,威高血净自主研发的血液透析器系列产品关键性能处于行业领先水平。

 

五、血液透析耗材销量逐年上升,募资扩大产能强化研发

在血液净化行业高速发展的背景下,市场需求持续增长,对企业的产能规模、制造水平和研发能力提出了更高要求。作为国内血液透析领域的领军企业,威高血净在不断提升现有产品市场供给能力的同时,持续推进智能制造和前瞻性产能布局。

 

5.1、两类血液透析耗材销量逐年增长,血液透析器产线建设周期超2年

近年来,威高血净的血液透析器和血液透析管路销量逐年上升,产能利用率维持在相对高水平。

据招股书,2022-2024年,威高血净的血液透析器销量分别为3,105.89万支、3,483.51万支、3,874.88万支;血液透析管路销量分别为2,934.23万支、2,998.81万支、3,572.42万支。

同期,威高血净的血液透析器产能利用率分别为92.06%、94.16%、89.49%;血液透析管路产能利用率分别为93.36%、98.38%、95.85%。2024年,威高血净为更好的应对集采环境下的市场变化,保持更高的灵活度,整体降低了血液透析器的库存水平,使得产能利用率稍有下降。

为匹配市场需求及国产化进程,威高血净持续加强生产基地建设,不断提升必要产能。通过多年的发展,威高血净积累了丰富的血液透析器的生产经验及技术,已具备在血液透析行业领先的生产制造能力。威高血净从德国引进的中空纤维膜纺丝及透析器组装设备具有高自动化、高精度、高产能及高稳定性优势。

目前,威高血净已建立并运行数条稳定且完整的生产线,保障产品生产稳定高效。截至2024年末,威高血净血液透析器产能为4,085.00万支,血液透析管路产能为3,450.00万支。

需要指出的是,血液透析器、血液透析管路等产品的生产具有较高的技术和产能壁垒,在工业生产能力上有很高的要求,一条稳定的血液透析器生产管线通常需要2-3年时间才能建成。前瞻性的产能布局需求凸显。

 

5.2、募资进一步扩大产能,提升研发能力及智能制造水平

此番上市,威高血净拟募集资金13.51亿元,用于“威高血液净化智能化生产建设项目”、“透析器(赣州)生产建设项目”、“威高新型血液净化高性能耗材产品及设备研发中心建设项目”、“威高血液净化数字化信息技术平台建设项目”等建设项目。

其中,“威高血液净化智能化生产建设项目”总投资3.43亿元,拟充分利用威高血净自主研发的工艺技术,进行血液透析管路及血液透析器的生产、自动化产线升级及其他配套改造项目等。项目建成后,预计可形成年产血液透析管路2,400万套、血液透析器1,200万支等血液透析医疗器械产品的生产能力。

“透析器(赣州)生产建设项目”总投资2.27亿元,拟在现有进口设备基础上,对核心生产模块进行创新性升级改造,匹配先进技术工艺,提高产品质量。项目建成后,预计新增年产血液透析器400万支的生产能力。

本次募集资金投资项目建成后,威高血净将在现有业务基础上扩大业务规模,提升研发能力及智能制造水平,进一步增强核心竞争力。

总的来说,受益于国内ESRD患者基数庞大且持续增长、医保政策支持力度不断加大、居民健康意识增强等多重利好因素,血液净化行业前景广阔。威高血净正处于一个高成长性、高技术壁垒的优质赛道之中。

凭借强大的自主研发能力、完整的产品线布局、领先的市场份额、高效的生产制造体系,威高血净已在国内市场牢牢占据主导地位。威高血净的血液透析器、血液透析管路市占率全国居首,血液透析机位列第二,腹膜透析液收入快速上升,展现出多元产品的协同竞争力。同时,威高血净持续开拓国际市场,境外收入呈现爆发式增长,国际化布局成效显现。