众生药业昂拉地韦颗粒获儿童流感III期临床试验伦理批件

中访网数据  广东众生药业股份有限公司控股子公司众生睿创近日宣布，其一类创新药昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感的III期临床试验，已获得组长单位首都医科大学附属北京儿童医院医学伦理委员会的审查批件，标志着该试验将全面启动。昂拉地韦是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，其片剂（安睿威®）已于2025年5月获批用于成人患者。此次开发的颗粒剂型旨在方便儿童及吞咽困难者用药，其II期临床试验结果已显示出积极的疗效和良好的安全性。公司表示将积极推进后续研究，以期早日为儿童流感患者提供新的治疗选择。本次进展对公司短期财务状况不构成重大影响，但后续临床试验及审评审批仍存在不确定性。