中访网数据 上海海利生物技术股份有限公司（证券代码：603718）于近日发布公告，其控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司研发生产的可吸收胶原膜产品已获得越南卫生部颁发的医疗器械注册证。该注册证编号为2600683ĐKLH/HTTB-ĐKKD，产品被归类为D类（高风险）医疗器械，证件自2026年3月19日起永久有效。
该产品是一种脱细胞基质材料，主要用于口腔种植手术中，与骨填充材料联合使用，以引导骨组织再生，解决患者牙槽骨骨量不足的问题。瑞盛生物的同款产品已于2020年4月获得中国国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。
此次在越南获得注册证，标志着瑞盛生物的产品具备了在越南市场销售的准入资格，为其拓展东南亚市场奠定了基础。公司提示，该事项目前尚未形成实际销售，未来产品的市场推广和销售情况将受到海外法规、市场环境及汇率波动等多重因素影响，对公司未来业绩的具体影响尚存在不确定性。
