中访网数据 江苏亚虹医药科技股份有限公司（股票代码：688176）今日自愿披露，其产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验结果，已在Cell Press旗下顶级医学期刊《Med》线上发表。该研究为前瞻、随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入来自中国、德国、荷兰等国的402名患者。数据显示，研究达到主要疗效终点：治疗组在首次治疗后6个月的应答率（定义为组织病理学转归正常或转为低级别病变同时HPV清除）达41.1%，显著优于安慰剂组的21.7%，相对提升89.4%。此外，APL-1702组的病理转归率（47.0% vs 29.5%）和组织病理学改善率（53.8% vs 36.4%）均显著更高，且对致癌性最强的HPV16/18亚型清除率提升103.9%。安全性方面，治疗相关不良事件发生率低，耐受性良好。APL-1702是一种集药物与器械于一体的光动力治疗产品，旨在为宫颈癌前病变提供非手术疗法。目前该产品正处于国家药监局审评阶段，其最终获批上市及商业表现尚存不确定性。
